STERIPASS®: Une Solution – Des applications infinies

STERIFLEX®

La gamme de sacs Steriflex®, permet de transférer via le sas de transfert aseptique Steripass® tous types de composants (solides, liquides, poudres) d’une zone confinée sans rupture de confinement. Adaptés à votre besoin, les sacs Steriflex® sont sélectionnés voire conçus en partenariat avec les utilisateurs afin de vous fournir la solution à votre besoin en transfert aseptique.

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La gamme de sacs Steriflex® regroupe nos emballages plastiques nécessaires à l’utilisation de nos sas Steripass®. Conçue autour de son connecteur permettant une jonction étanche avec l’ensemble des sas Steripass®, cette gamme en constante évolution contient plusieurs modèles. Elle couvre ainsi une grande variété d’applications en transfert aseptique.

Chaque application est unique ; nous adaptons nos emballages Steriflex® à votre application et ses contraintes, en collaboration avec vos différents services. Dans de telles configurations, une phase de prototypage est alors requise pour valider les caractéristiques du sac Steriflex®. Notre gamme Steriflex® entièrement fabriquée en salle blanche est adaptée aux transferts aseptiques dans les milieux les plus exigeants (niveau de propreté, Bioburden…). Selon vos contraintes de stérilisation et selon les modèles, nous pouvons vous fournir des emballages compatibles avec les process de stérilisation les plus usités tels que le rayonnement gamma, la stérilisation ETO, la stérilisation par autoclavage ou encore par VHP.

Les emballages Steriflex® peuvent être fournis stérilisés (principalement pour les applications de sortie de produits), prêts à être stérilisés ou non stériles. Nos moyens de production en salle blanche permettent de fabriquer des emballages de différents volumes (de quelques litres à plusieurs centaines de litres).

De nombreux matériaux sont disponibles pour le film du sac Steriflex® tel que le PP, le PU, les divers PE, le Tyvek®… Pour vous accompagner dans votre développement, nous pouvons, le cas échéant et après validation, utiliser vos films validés. Cette démarche permet une intégration et une validation plus rapides. Nous optimisons ensemble votre Time To Market.

Pour en savoir plus sur les applications de notre gamme Steripass® / Steriflex® rendez-vous sur l’onglet applications (exemples d’utilisations).

Exemples d’applications de nos produits Steriflex®.

Confinement de zones ou de produits :
Sortie de déchets infectieux (Ex : déchets de produits souillés CMR).
Sortie de composants usagés d’une zone stérile (Ex : aiguilles à usage unique, Opercules Tyvek®).
Sortie séquencée de produits (Ex : préparation de chimiothérapies, échantillons pour contrôles qualité).

Transferts de composants stériles :
Introduction dans une ligne de conditionnement de composants RTU (Ex : panier de seringues, bouchons).
Introduction dans une zone à atmosphère contrôlée de média de cultures (Ex : boîte de pétri).
Introduction de composants stérilisés en interne (ETO, Autoclave…) dans une zone à atmosphère contrôlée.

Transfert de fluides :
Évacuation de liquides depuis une zone confinée (Ex : purge d’une pompe de stérilité).
Transfert de liquides entre deux zones distinctes (Ex : poches mères vers ligne de remplissage).

Accès ponctuel :
Introduction d’outillage (Ex : kit d’intervention rapide).
Mise en place d’équipements de production (Ex : bols vibrants).
Mise en place d’équipements de contrôle (Ex : microscope).
Transfert entre deux zones limitrophes.

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Une large ouverture rectangulaire

Les sacs de transfert Steriflex® sont dotés d’une ouverture avantageuse de forme rectangulaire pour transférer des composants volumineux via les systèmes Steripass®. Les dimensions de passage utiles sont de 245x175mm (L x H).

Protection du Ring Of Concern

Le transfert des composants est protégé grâce à un déflecteur intégré au connecteur empêchant tout contact avec le Ring Of Concern (ou zone critique) lors des phases de transferts.

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Stérilisable

Selon les besoins, les sacs Steriflex® sont compatibles avec les différents procédés de décontamination couramment utilisés : rayonnements gamma, ETO, Autoclave, VHP…

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Personnalisable

La gamme Steriflex® est entièrement personnalisable selon votre application (matériaux, dimensions, accessoires, conditionnements…).